Sve serije Zoltex 40 mg za pripremu otopina za injekcije privremeno se povlače s hrvatskog tržišta.
Odluku su objavili Belupo i Agencija za lijekove i medicinske proizvode HALMED.
Razlog povlačenja
HALMED je naveo da su u nekim uzorcima lijeka uočene čestice.
Pretpostavlja se da čestice potječu s materijala zatvarača na pakiranju.
Povučene serije:
- A99A1
- A2VO1
- XDOF1
- X2XK1
- X2XJ1
Nastavak terapije
HALMED dodaje da postoje drugi lijekovi s istim farmaceutskim sastavom.
To omogućuje pacijentima da nastave terapiju bez prekida.
Liječnici su pozvani da prijave svaku nuspojavu ili sumnju na neispravnost lijeka.
Pacijenti koji razviju nuspojave trebaju se obratiti svom liječniku kako bi dogovorili nastavak liječenja.
Nuspojave se mogu prijaviti izravno Agenciji.
Povlačenje Zoltex 40 mg je preventivna mjera radi sigurnosti pacijenata.
HALMED i Belupo naglašavaju da terapija može neometano nastaviti korištenjem drugih lijekova istog sastava.
